Направление
Регистрация БАДов в Казахстане
Сопровождаем подготовку и прохождение регистрационной процедуры для биологически активных добавок: от разбора состава и документов производителя до сопровождения подачи.
Что мы делаем
Основная сложность в этой категории связана с соответствием состава, заявлений на упаковке и потребительской информации требованиям, применимым в Казахстане. Мы начинаем с разбора того, что уже есть у производителя, и показываем, чего не хватает.
- Разбор состава продукта и допустимости ингредиентов и дозировок
- Оценка спецификации продукта и документов по качеству
- Подготовка и структурирование регистрационного досье
- Проверка макетов упаковки, этикетки и потребительской информации
- Организация переводов документов и сопроводительных материалов
- Сопровождение подачи и подготовка ответов на запросы
Какие материалы обычно требуются
Перечень носит ориентировочный характер: состав комплекта зависит от категории продукта, страны производства и выбранного регистрационного маршрута.
- 01Сертификат GMP или иной документ, подтверждающий условия производства
- 02Free Sale / Certificate of Sale страны производства
- 03Сертификат анализа (COA)
- 04Полный перечень ингредиентов с количественным составом
- 05Спецификация продукта
- 06Описание процесса производства
- 07Протоколы испытаний по безопасности и качеству
- 08Данные о сроке годности и условиях хранения
- 09Макеты этикетки и потребительская информация
Перечень ориентировочный: не каждый документ обязателен в каждом случае. Финальный состав комплекта определяется после разбора продукта.
Финальный объём работ, сроки и внешние расходы определяются после анализа продукта и документов.
Доступ к рынку 5 стран ЕАЭС
После получения регистрационного удостоверения в Казахстане продукт может выходить на рынки стран Евразийского экономического союза: Казахстан, Армения, Беларусь, Россия и Кыргызстан.
Регистрация в Казахстане не означает автоматического признания в других странах ЕАЭС: порядок и объём дополнительных действий оцениваются отдельно для каждой юрисдикции.
Страны ЕАЭС
- Казахстан
- Армения
- Беларусь
- Россия
- Кыргызстан
Планируете вывод продукта на рынок Казахстана?
Напишите нам в WhatsApp: зададим несколько уточняющих вопросов по продукту и документам и предложим следующий шаг.
Заявителем выступает производитель, импортёр или иной клиент. Решение о регистрации принимает уполномоченный орган.